鎮(zhèn)江市潤宇生物科技開發(fā)有限公司企業(yè)標準
Q/321100 ZY 01-2015
短穩(wěn)桿菌懸浮劑
2015-10-18發(fā)布 2015-10-30實施
鎮(zhèn)江市潤宇生物科技開發(fā)有限公司 發(fā)布
前 言
本標準代替Q/321100 ZY 01-2013。
本標準與前標準相比：在4.2鑒別試驗部分補充了短穩(wěn)桿菌GXW15-4菌體內(nèi)晶體蛋白成分。其技術(shù)指標、試驗方法均無修改。
本標準按GB/T1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》和HG/T2467.1-2003《農(nóng)藥原藥產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》的要求編寫。
本標準由鎮(zhèn)江市潤宇生物科技開發(fā)有限公司提出并起草。
本標準起草人：高小文。
本標準首次發(fā)布于2013年12月，標準號為：Q/321100 ZY 01-2013。
本標準于2015年10月第一次修訂。
Ⅰ
引 言
短穩(wěn)桿菌懸浮劑是鎮(zhèn)江市潤宇生物科技開發(fā)有限公司用短穩(wěn)桿菌 (Empedobacter brevis) GXW15-4創(chuàng)制的一種生物農(nóng)藥，短穩(wěn)桿菌GXW15－4含量為100億孢子/ mL。短穩(wěn)桿菌 (Empedobacter brevis) GXW15-4是鎮(zhèn)江市潤宇生物科技開發(fā)有限公司科研人員從斜紋夜蛾罹病死亡的四齡幼蟲尸體中分離出的一種新的昆蟲病原體－細菌。該病原物的發(fā)現(xiàn)及其培育使用方法獲國家發(fā)明專利，專利號：ZL03112780.0。
短穩(wěn)桿菌懸浮劑主要用于植物鱗翅目害蟲的防治。
經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生中毒控制所檢驗，短穩(wěn)桿菌制劑對小鼠無致病性。經(jīng)江蘇省疾病預(yù)防控制中心檢驗，短穩(wěn)桿菌制劑在局部封閉涂皮膚方法下，屬弱致敏性。經(jīng)環(huán)境保護部南京環(huán)境科學(xué)研究所評價，短穩(wěn)桿菌制劑對魚類和鳥類低毒，對蜜蜂和家蠶中毒。另據(jù)江蘇大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院評價，未發(fā)現(xiàn)短穩(wěn)桿菌制劑對哺乳動物及人體的致病性。
該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號為：PD20130365。
Ⅱ
100億孢子/mL短穩(wěn)桿菌懸浮劑
本產(chǎn)品中有效成份的其它名稱和物化參數(shù)如下：
有效成分：短穩(wěn)桿菌15-4。
英文通用名稱：Empedobacter brevis GXW15-4。
生物活性：殺蟲。
1 范圍
本標準規(guī)定了短穩(wěn)桿菌懸浮劑的生產(chǎn)要求、試驗方法及標志、標簽、包裝、貯運。
本標準適用于由短穩(wěn)桿菌菌種、助劑和填料發(fā)酵加工成100億孢子/mL的短穩(wěn)桿菌懸浮劑產(chǎn)品。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 1601-1993農(nóng)藥pH值測定方法
GB/T 1604 -1995商品農(nóng)藥驗收規(guī)則
GB/T 1605-2001 商品農(nóng)藥采樣方法
GB 3796-2006農(nóng)藥包裝通則
GB/T 5451-2001農(nóng)藥可濕性粉劑潤濕性測定方法
GB/ T 14825 -2006農(nóng)藥懸浮率測定方法
GB/T 16150-1995 農(nóng)藥粉劑、可濕性粉劑細度測定方法
3 要求
3.1 組成外觀:本品應(yīng)由符合標準的短穩(wěn)桿菌15-4菌種、助劑和填料發(fā)酵制成，外觀應(yīng)是可流動、易測量體積的懸浮液體。成品存放過程中可能出現(xiàn)沉淀，但經(jīng)手搖動，應(yīng)恢復(fù)原狀，不應(yīng)有結(jié)塊。
3.2 100億孢子/mL短穩(wěn)桿菌懸浮劑應(yīng)符合表1的要求。
1表1 短穩(wěn)桿菌懸浮劑控制項目指標
項 目 指 標
短穩(wěn)桿菌，億孢子/mL ≥ 100
雜菌率，% ≤ 2
毒力效價（菜青蟲），IU/μL ≥ 2600
pH值范圍 6.5～7.5
懸浮率（有效成份），% ≥ 80
傾倒性 傾倒后殘余物 ，% ≤ 1.5
洗滌后殘余物 ，% ≤ 0.2
濕篩試驗(通過75μm試驗篩)，% ≥ 98
持久起泡性（1min后），mL ≤ 16
低溫穩(wěn)定性a 合格
熱貯穩(wěn)定性a 合格
a為抽檢項目，每六個月進行一次。
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